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科伦药业:关于公司盐酸达泊西汀片国内首家报产注册受理的公告

来源:M88明升官网 | 时间:2018-11-24

  药监局提交上市申请并获受理。盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),用于 18 岁以上患者早泄治疗。早泄是一种常见的男性性功能障碍,发病率约占 18~65岁男性的 20%~30%,对患者心理和生活质量产生较严重影响。

  药物疗法是终身性早泄治疗的基础,指南推荐的早泄治疗药物主要为 SSRIs和局部。长效 SSRIs(氟西汀、帕罗西汀等)和局部治疗早泄为超适应症用药,缺乏循证医学证据,存在有效性和安全性风险。盐酸达泊西汀是唯